• tag_banner

Kinų žolelių ekstraktų standartai

Didžioji dauguma tradicinės kinų medicinos ekstraktų daugiausia eksportuojama. Tai gali būti susiję su tuo, kad vis dar skiriasi kinų medicinos ekstraktų požiūriai į kinų medicinos ekstraktus. Daugelis žmonių mano, kad kinų medicinos ekstraktai labai skiriasi nuo tradicinės kinų medicinos nuovirų gabalėlių. Tai tradicinė kinų medicina, nes tradicinės kinų medicinos nuoviravimo procese yra daug subtilių cheminių reakcijų. Tai yra poveikis, kurio negalima pasiekti maišant tradicinės kinų medicinos ekstraktą. Tiesą sakant, Guangdongo „Yifang“ kompanijos tradicinės kinų medicinos granulių tyrimai parodė, kad kinų medicinos ekstraktai gali išlaikyti daugumą kinų medicinos savybių. Tuo pačiu metu, tobulėjant technologijoms, paaiškėjo efektyvūs kinų medicinos ingredientai. Kinijos medicinos standartas Kinijos farmakopėjoje yra skirtas: mes turime kuo greičiau suformuluoti preliminarius kinų medicinos ekstraktų standartus, kurie atitinka kinų medicinos ypatybes ir yra pripažinti pasaulyje, ir toliau tobulėti. įgyvendinimo procesą. Tai taip pat atitinka dabartinį botanikos vystymosi dėsnį.
Tradicinės kinų medicinos ekstraktų standartizavimas ir tobulinimas palyginti atsilieka. Įgyvendinant ir nuolat tobulinant mano šalies vaistų standartų tobulinimo planą, iš pradžių buvo sukurta nacionalinė vaistų standartų sistema, paspartėjo informacijos apie narkotikus reguliavimo tempas, o vaistų standartų valdymo darbas tapo labiau standartizuotas ir patobulintas. Tačiau tradicinės kinų medicinos ekstraktų standartizavimas vis dar atsilieka, daugiausia šiais aspektais:

① Standartas nėra nustatytas. Kinų medicinos ekstraktai yra svarbios žaliavos Kinijos patentuotų vaistų gamybai. Remiantis statistika, apie 29,8% Kinijos patentuotų vaistų vartoja kinų medicinos ekstraktus, tačiau vis dar yra kai kurių kinų medicinos ekstraktų, kurie dar nėra nustatę nacionalinių standartų. Dėl to, kad trūksta įstatymų numatytų standartų, gamybos ir verslo veikloje dažniausiai taikomi paklausos standartai ir įmonių standartai, o sutarties pristatymo sąlygos yra naudojamos kaip pagrindas pristatant produktus, o produktų kokybės tikrinimo metodai yra gana painūs.

② Standartas nėra tobulas. Visi standartiniai gaminiai yra veiksmingos kinų medicinos ekstraktų kokybės kontrolės pagrindas. Tačiau dėl ilgesnio kai kurių kinų medicinos ekstraktų standartų paskelbimo standartiniai gaminiai nėra tobuli. Pavyzdžiui, kai kuriuose senuosiuose tradicinės kinų medicinos ekstrakto standartuose nėra pesticidų likučių ir sunkiųjų metalų nustatymo elementų, kai kuriuose trūksta pagalbinių medžiagų bandymų standartų, o kai kuriuose - mikrobų ribinių verčių patikrinimų.

③ Standartų pažeidimai. Yra daug kinų medicinos ekstraktų standartų, taip pat yra pažeidimų, susijusių su pavadinimu, paruošimo metodais, savybėmis ir patikrinimais. Pavyzdžiui, kai kurie tradicinės kinų medicinos ekstraktai turi tą patį pavadinimą, bet skirtingus paruošimo metodus. Imant Scutellaria baicalensis Georgi ekstraktą, jis 12 kartų rodomas 2010 m. Kinų farmakopėjoje ir „Tradicinės kinų medicinos receptuose“. , „Galutinė pH vertė prieš džiovinant“, „Sprendimas žalio produkto plovimui“ ir kiti pagrindiniai proceso parametrai, turintys įtakos gatavų produktų kokybei, yra gana skirtingi, o tai lengva sukelti painiavą gaminant ir naudojant.

④ Standartinis lygis yra nevienodas. Standartinis tradicinių kinų medicinos ekstraktų, patvirtintų kaip nauji vaistai ir įtrauktas į Kinijos farmakopėją, lygis yra gana aukštas. Tačiau kiti tradicinės kinų medicinos ekstraktai vis dar turi tokių problemų kaip netinkamos technologijos ir pagrindinių technologijų trūkumas. Be to, dauguma Kinijos vaistų ekstraktų gamintojų yra mažos įmonės, kurių techninis lygis ir gamybos pajėgumai yra gana prasti. Jie retai rimtai optimizuoja ir tiria produkto gamybos procesą, jiems trūksta nuodugnaus produkto kūrimo, todėl Kinijos medicinos ekstraktų gamybos technologinė riba yra gana žema. Maža ir netvarkinga rinkos konkurencija.

⑤ Standartas nėra panaikintas. Kadangi trūksta priemonių įvertinti kinų medicinos ekstrakto standartų įgyvendinimą, kai kurie kinų medicinos ekstrakto standartai „gyvena, bet nemiršta“, todėl kai kurie standartai, kurie nebuvo atnaujinti ar pataisyti daugelį metų, vis dar naudojami, ir yra skubiai reikia sukurti standartinį pašalinimo mechanizmą


Skelbimo laikas: 2020 m. Rugsėjo 14 d